8月6日，國家市場監督管理總局發布《化妝品生產經營監督管理辦法》(下稱《辦法》)，將自2022年1月1日起施行，這是我國首部專門針對化妝品生產經營管理的部門規章。

據了解，2021年被稱“化妝品新法元年”，隨著1月1日新《化妝品監督管理條例》(下稱《條例》)的正式實施，今年已有超10部的化妝品配套法規陸續落地，全行業正迎來翻天覆地的變化。無疑，這對于“成分黨”來說是一大福音，對于借“美”生財的品牌商和代工企業來說卻是冷暖不一。

化妝品行至強監管時代

2020年6月16日，國務院公布《化妝品監督管理條例》(下稱《條例》)，并自2021年1月1日起施行。

據了解，剛剛發布的《辦法》正是貫徹落實《條例》立法精神和要求，進一步加強化妝品生產經營監督管理。在《條例》首次提出了注冊人、備案人制度后，《辦法》進一步明確了其責任制度，包括要求注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系，履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務，對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。

事實上，此前已有多輪政策出爐助推化妝品行業規范化健康發展。今年5月1日《化妝品分類規則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規范》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》和《化妝品注冊備案資料管理規定》　正式施行。其中《化妝品功效宣稱評價規范》指出，自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。這對于擅玩“文字游戲”、夸大產品功效的化妝品品牌來說，可謂當頭一棒。

此外，6月18日，國家藥品監督管理局發布《兒童化妝品監督管理規定(征求意見稿)》，意味著我國首部專門針對兒童化妝品的監管法規即將正式出臺。記者粗略統計，今年已有超過10部化妝品行業法規出爐。

中小品牌難以承受之重

“針對這一套化妝品監管‘組合拳’，早在去年開始，公司就在做快速調整。個人來看，對于行業排名靠前的品牌來說影響不大，但一些中小品牌可能面臨致命打擊。”昨日，A股一家化妝品上市公司內部人士對記者表示。

據了解，在《化妝品功效宣稱評價規范》發布之前，只有防曬產品需要做人體功效評價，但是現在六大功效(祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、修護、滋養)均只能通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價。據國家藥監局網站信息顯示，目前化妝品注冊和備案檢驗檢測機構共有近300家，與去年同期相比增加了近百家，但能承接人體功效測評的只有十來家，而能做毒理實驗的檢測機構更是少之又少。

據上市公司內部人士透露，“目前大量進行人體臨床實驗驗證產品的主力是國際品牌，因為預算多且重視產品效果，國內品牌中也僅有少數主打功效的品牌在做”。

記者發現，隨著系列新規發布實施，目前化妝品的功效檢測費用已是水漲船高，臨床試驗費用多在十幾至三十萬元甚至以上，其中較為普遍的美白功效檢測價格從原來的12萬漲到現在20萬左右。身處產品線更新較快的化妝行業，如此高昂的費用，一些創業或者中小品牌顯然難以承受。

此外，安全質量負責人同樣面臨“僧多粥少”的窘境。以化妝品備案人、注冊人新規而言，化妝品品牌方必須承擔質量主體責任，需要配備質量負責人，該職位在資質履歷和公司架構上應有明確定義。而在新規之前，品牌的質檢工作往往委托給代工廠的質量負責人，當品牌產品出問題時，很可能會“甩鍋”給工廠。

相關信息透露，目前國內合格的安全質量負責人不到3000人。圈內人士直言，“小公司之前很少做質量體系控制，質量負責人一般也不會因為高薪貿然去小廠，因為風險較高，相關的處罰包括5-10年行業禁入。”

本土品牌提價箭在弦上?

空前嚴格的化妝品監管新規，不僅僅是加速行業出清，也難免讓頭部企業感受“陣痛”。

此前，化妝品代工龍頭青松股份在接受機構調研時表示，為應對新規要求，法規部的人員從15個人增加到30個人，在合規性方面進行較大的投入。為了形成新的競爭格局，公司建立原料工廠、檢測公司，都是為了在滿足新規的前提下，為公司設立更高門檻。

值得一提的是，除了防曬、美白、祛斑有明確測試方法、判斷標準，其他新增的功效評價并無具體標準，需要工廠根據自己的經驗積累開發、構建體系標準，同時需要配置硬件和組建專業團隊，僅建立起這個系統就至少需要1年時間。

在業內人士看來，新規發布后，行業產品上新流程大概需要6-8個月，之前是3-6個月，會在一定程度上拖慢產品迭代效率。而此前國產品牌正是憑借上新較快的優勢和國際品牌競爭，新規發布其實強化了注重產品力的傳統品牌競爭力。

在時間成本和資金成本急劇增加的背景下，本土化妝品品牌極有可能以提價應對，在與國際品牌競爭激烈的當下，難免會受到一定負面影響。當然，目前化妝品新規引導市場向積極的方向行進，從長遠來看是有利于行業健康發展的。(記者　江芬芬)