A股出現(xiàn)首例因集采斷供被列入“違規(guī)名單”的公司。

報(bào)名、競(jìng)標(biāo)、供貨，串起藥品集采的全過(guò)程。其中，作為決定集采落地的關(guān)鍵一環(huán)，“供貨”一直處于不被關(guān)注的角落，直到這次有藥企摔了跟頭。日前，我國(guó)最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一，A股上市公司華北制藥收到國(guó)家藥品集采首張“斷供罰單”，被列入“違規(guī)名單”：未來(lái)9個(gè)月不能參與國(guó)家藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。

這一消息無(wú)疑是平地驚雷——被奪走集采“門(mén)票”，對(duì)“共和國(guó)醫(yī)藥長(zhǎng)子”華北制藥意味著什么?為什么入選后會(huì)斷供?又對(duì)醫(yī)藥股帶來(lái)哪些影響?

A股首例意味著什么

自國(guó)家集采制度建立以來(lái)，第1家因斷供國(guó)家藥品集采而被處罰的企業(yè)出現(xiàn)了。

8月22日，針對(duì)因集采斷供、公司被列入違規(guī)名單的事項(xiàng)，華北制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司布洛芬緩釋膠囊中選后，由于公司現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位重視程度不夠，相關(guān)注冊(cè)和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，導(dǎo)致公司無(wú)法保障正常供應(yīng)。

作為中國(guó)最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一，華北制藥的前身華北制藥廠(chǎng)是中國(guó)“一五”計(jì)劃期間的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，被譽(yù)為新中國(guó)制藥工業(yè)的搖籃、“醫(yī)藥長(zhǎng)子”。華北制藥廠(chǎng)的建成結(jié)束了我國(guó)青霉素、鏈霉素依賴(lài)進(jìn)口的歷史，缺醫(yī)少藥的局面得到改善。

第三批國(guó)采文件中選藥品第20條規(guī)定：“中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種無(wú)法供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，從本次藥品集中采購(gòu)該品種其他中選企業(yè)中確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)按替補(bǔ)企業(yè)中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。”

有媒體援引業(yè)內(nèi)人士話(huà)稱(chēng)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)至少有70%的市場(chǎng)份額在公立醫(yī)院市場(chǎng)，處罰意味著他在被罰期間失去了非常大的一個(gè)市場(chǎng)份額，這對(duì)于一個(gè)企業(yè)的損傷可能是致命的。

經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥股份有限公司列入“違規(guī)名單”。也就是說(shuō)，斷供的華北制藥，或?qū)⒚媾R一定的招采信用的評(píng)價(jià)影響。

從公開(kāi)資料來(lái)看，國(guó)采已經(jīng)進(jìn)行了五批，華北制藥是首個(gè)因?yàn)閿喙┒惶幜P的。業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，此次處罰向其他參與集采的企業(yè)敲響了警鐘，應(yīng)該重視中標(biāo)產(chǎn)品的供應(yīng)。

為何入選后斷供

對(duì)于此次入選后又?jǐn)喙A北制藥第一時(shí)間做出了詳細(xì)解釋。

首先，雖然公司在中選后立即啟動(dòng)了擴(kuò)產(chǎn)工作，但由于生產(chǎn)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人重視程度不夠，資源未能充分配備到位，相關(guān)工作推進(jìn)較慢。同時(shí)，按照新的相關(guān)規(guī)定，明確緩控釋制劑生產(chǎn)批量變更隸屬重大變更，注冊(cè)申請(qǐng)需提供3-6個(gè)月的穩(wěn)定性研究資料并上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)管管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，致使擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的申報(bào)及審評(píng)審批進(jìn)程延長(zhǎng)了6個(gè)月。

其次，2021年初石家莊市新冠疫情出現(xiàn)反復(fù)，布洛芬緩釋膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)區(qū)位于石家莊市藁城區(qū)，屬高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，按照石家莊市疫情防控相關(guān)要求，2021年1月6日至3月8日藁城區(qū)處于封閉狀態(tài)，人流物流基本中斷，無(wú)法正常生產(chǎn)，生產(chǎn)驗(yàn)證和審評(píng)審批工作也受到較大影響。

總之，產(chǎn)能不足，疊加新冠疫情影響，造成了華北制藥此次主動(dòng)斷供。在原材料普漲、產(chǎn)能受限的情況下，藥企斷供或許為一個(gè)不得已而為之的選項(xiàng)。而主動(dòng)斷供的影響仍在發(fā)酵，根據(jù)公示，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室將華北制藥股份有限公司列入“違規(guī)名單”的同時(shí)，華北制藥也被取消了2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)采的申報(bào)資格。

復(fù)旦大學(xué)社會(huì)發(fā)展與公共政策學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師梁鴻在2021米思會(huì)(中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會(huì))中指出，帶量采購(gòu)絕不是追求最低價(jià)，而是最高的性?xún)r(jià)比，最低價(jià)違背市場(chǎng)交易原則，利潤(rùn)才是保證藥企當(dāng)下生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。

醫(yī)藥股重挫

集采欲來(lái)，資本市場(chǎng)聞風(fēng)而動(dòng)。

8月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)公告》，采購(gòu)范圍主要包括腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測(cè)定以及降鈣素原檢測(cè)等五類(lèi)化學(xué)發(fā)光高值試劑產(chǎn)品，這宣告常態(tài)帶量采購(gòu)終于開(kāi)始涉及體外診斷領(lǐng)域。

上周五，醫(yī)藥股和白酒股集體暴跌，讓“醫(yī)藥配白酒，抱團(tuán)哭一宿”成了網(wǎng)絡(luò)上流行的段子。

8月20日當(dāng)天，龍頭股恒瑞醫(yī)藥5年來(lái)首次跌停，通策醫(yī)療、安圖生物等個(gè)股也紛紛跌停，邁瑞醫(yī)療更是暴跌17%，愛(ài)美客跌9.55%，藥明康德跌5.93%。前一天晚上，恒瑞醫(yī)藥披露的業(yè)績(jī)不及預(yù)期，是該公司股價(jià)下跌的元兇之一。半年報(bào)顯示，2021年上半年，恒瑞醫(yī)藥的凈利潤(rùn)26.68億元，同比僅增長(zhǎng)0.21%。一季報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)14.97億元，以此計(jì)算，恒瑞醫(yī)藥二季度凈利潤(rùn)約為11.71億元，環(huán)比減少逾20%。

與此同時(shí)，集采的范圍正在從藥品擴(kuò)展至耗材、體外診斷等領(lǐng)域。

8月20日，體外診斷概念股邁瑞醫(yī)療放量大跌17%，單日市值蒸發(fā)近700億元至3381億元。此外，萬(wàn)孚生物跌15%，新產(chǎn)業(yè)跌14%，安圖生物、金域醫(yī)學(xué)跌停。其他醫(yī)療股也受到波及，通策醫(yī)療跌停，愛(ài)美客、戴維醫(yī)療、維力醫(yī)療等跌超9%。

同時(shí)，受此事件影響，8月23日早間開(kāi)盤(pán)，華北制藥一度跌停至9.11元/股，截止發(fā)稿前，報(bào)9.23元/股，總市值158.4億元。相比去年8月高點(diǎn)20.21元/股，華北制藥股價(jià)累計(jì)下跌超50%。

浙商證券稱(chēng)，在此次安徽化學(xué)發(fā)光集采政策實(shí)質(zhì)性影響及“從0到1”的情緒影響下，短期建議通過(guò)集采概率相對(duì)較低的差異化標(biāo)的進(jìn)行避險(xiǎn);長(zhǎng)期來(lái)看，政策對(duì)同質(zhì)化產(chǎn)品的集采更凸顯了創(chuàng)新型產(chǎn)品的價(jià)值，同時(shí)可提前預(yù)判并布局行業(yè)并購(gòu)整合后的勝出者。

上投摩根中國(guó)生物醫(yī)藥混合基金經(jīng)理方鈺涵表示，醫(yī)保談判等政策擾動(dòng)，往往是長(zhǎng)線(xiàn)配置的較好買(mǎi)點(diǎn)。近期受政策及部分細(xì)分領(lǐng)域估值較高等因素影響，板塊波動(dòng)較大。但從做配置的角度，市場(chǎng)恐慌之時(shí)通常是配置的好時(shí)機(jī)，下半年醫(yī)保談判或者出現(xiàn)政策擾動(dòng)之際，往往是較高好的買(mǎi)點(diǎn)。

總之，對(duì)于一家大型藥企而言，9個(gè)月不能參加集采，影響還有待市場(chǎng)的消化。